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        植入式左心室輔助系統獲批上市
        發布日期:2023/6/7 | 分享到微博

        近日,國家藥品監督管理局批準了深圳核心醫療科技有限公司生產的“植入式左心室輔助系統”創新產品注冊申請,為我國第四款植入式左心室輔助系統。
           
             該產品由植入部件、體外部件、手術附件組成,與特定人工血管配套使用,為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持,用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。
           
             該產品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵,核心技術主要為盤式電機技術,其利用位置傳感器檢測并控制轉子的轉速和懸浮高度。該產品電機僅采用一組定子線圈同時控制轉子的旋轉和懸浮,結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低,在臨床應用中,手術切口較小,患者恢復較快,適用人群更廣,并可降低血泵熱量導致的血栓風險。
           
             藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
           
           附件.docx

        新聞來源:國家藥監局網站
        (www.newlifenutritionseekonk.com藥商天下醫藥網)
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